ПАРАЦЕТАМОЛ ИНБИОТЕХ - при главоболие и мигрена

ПАРАЦЕТАМОЛ ИНБИОТЕХ - при главоболие и мигрена
20 таблетки 500мг.
PARACETAMOL Inbiotech

СЪСТАВ: Всяка таблетка съдържа Paracetamol 500 mg и помощни вещества.
Помощни вещества: Wheat starch • 30.00 mg; Microcrystalline cellulose 20.00 mg; Sodium starch glycolate type A 10.00 mg; Povidone K25 20.00 mg; Magnesium stearate 6.00 mg; Talk 13.00 mg; Silica colloidal anhydrous 1.00 mg
Показания: Прилага се за симптоматично повлияване на слаба до умерена болка -главоболие, мигрена, зъбобол," невралгия, мускулни и менструални болки, слаба до умерена постоперативна и посттравматична болка. При повишена телесна температура, вследствие на грип и простуда.
Дозировка и начин на употреба: Възрастни-и деца над 15 г.
По 500-1000 т% на всеки 4-6 часа, но не повече от 6 таблетки на ден. Деца от 12 до-15 г. .
-По 1 таблетка на всеки 4-6 часа, но не повече от 4 таблетки на ден. Деца от 6 до 12 г..
' По. Уг • таблетка-на всеки 4-6 часа, но не повече от 2 таблетки
Продължителността на лечебния курс, без проведена консултация с лекар, не
трябва да'надхвърля 5 дни при възрастни и 3 дни при деца.
При пациенти на възраст над 60 години се препоръчва лечение с по-ниски дози
paracetamol.
Противопоказания: Paracetamol Inbiotech не бива да се приема при:
- свръхчувствителност към paracetamol и/или някое от помощнитие вещества;
- тежки, чернодробни заболявания;
Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба: консултацията с лекар е наложителна, когато болката продължава повече от 5 дни или температурата се поддържа висока повече от 2-3 дни или ако тези симптоми- се придружават от кашлица, главоболие, обрив, гадене и повръщане продължаващи повече от 5 дни.
Съдържанието на paracetamol трябва да се проверява в други, едновременно -приемани комбинирани лекарствени продукти, за да се избегне рискът от неволно предозиране.
При деца, приемащи paracetamol 60 mg/kg дневно, не се препоръчва комбинация с друго антипиретично средство и/или paracetamol-съдържащи лекарствени продукти.
При пациенти, приемащи редовно алкохол или лекарства ензимни индуктори, както и при пациенти с бедна на протеини диета paracetamol трябва да се прилага внимателно защото съществува повишен риск от чернодробни увреждания.
Прилагането при пациенти с чернодробни заболявания трябва да става внимателно, при проследяване на чернодробната функция. На пациенти с увредена бъбречна функция (със стойности на креатининовия клирънс под 10~ml/min) се препоръчва да приемат paracetamol през интервали не по-къси от 8часа между две дози.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: При едновременна употреба, paracetamol може да потенцира действието на кумариновите.антикоагуланти.
Cholestyramine, антиацидни лекарства и наличието на храна в стомаха намаляват резорбцията на paracetamol. Metoclopramide и domperidon увеличават степента на резорбция на paracetamol и засилват ефектите му. Едновременното приемане на paracetamol с фенотиазини може да доведе до хипотермйя.
Ензимни индуктодй като phenytoin, carbamazepine, phénobarbital, izoniazide могат да увеличат риска от хепатотоксичност.
Paracetamol Inbiotech може да се приема най-рано 2 седмици след спиране на леченйе.с МАОинхибитори (антидепресанти).
Оралните контрацептиви и Рифампицин намаляват ефектите на paracetamol. Paracetamol Inbiotech'не бива да се приема заедно с алкохол тъй като поради индукция на мйкрозомалната етанол-окисляваща система (МЕОС) може да се повиши неговата хепатотоксичност. Пациенти, приемащи повече от 50 ml концентриран алкохол на ден трябва да се консултират с лекар преди приемането на paracetamol.
Тестовете за глюкоза в кръвта могат да дадат фалшиви положителни резултати при;приемането на paracetamol. Това трябва да се има предвид при болни от диабет.
Бременност и лактация: Независимо, че досега няма данни за тератогенност и ембриотоксичност на рагасе1атрГ,(рйскова категория В), е препоръчително да се избягва употреб„а^№ му през първия триместьр на бременността. Съществуват данни, на paracetamol през третия триместър увеличава риска от развитие на бронхиална астма.-у новородените и затова се препоръчва лекарственият продукт да се прилага внимателно в този период на бременността. Paracetamol се екскретира в многониски концентрации в кърмата и не е известно да причинява нежелани ефекти при кърмачетата. В периода на кърмене е необходимо строго съблюдаване на препоръчителните дневни дози и -продължителността на лечението.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Няма данни .за неблагоприятно повлияване на активното внимание, координацията' на "движенията и рефлексите при употреба на paracetamol.
Нежелани ефекти: Пригтерапевтични дози нежеланите ефекти са малко и редки. В редки случай "се наблюдават хемолитична анемия, неутропения, левкопения и много рядко - панцитопения и тромбоцитопения с хеморагична диатеза. Paracetamol може да предизвика алергични реакции - сърбеж и обриви, по-ряко - затруднено дишане, стягане в гърлото, подуване на устните, езика, лицето. При продължително прилагане на високи дози paracetamol (2-3 пъти МДЦ) е възможно нарушаване функциите на черния дроб (пожълтяване на кожата и . очите, гадене, стомашна болка или дискомфорт, лесна уморяемост). Често могат дасе наблюдават следните нежелани ефекти: повишена чувствителност на кожата към слънцето, гадене и повръщане, нарушение на съня, учестен пулс, нервност и раздразнителност, възбуда при децата. В тези случаи може да се продължи приема на paracetamol или да се премина към -други подобни препарати.
Хроничните алкохолици (употребяващи повече от 100 ml твърд алкохол всеки ден) са "под по-голям риск от кървене на стомаха и панкреатити.
Предозиране: Острото-предозиране с paracetamol може да доведе до дозо-зависима хепатотоксичност и остра бъбречна недостатъчност. В допълнение, продължителното приемане на paracetamol, както и едновременната употреба с ензимни индуктори, като антиконвулсанти и izoniazid, също крие риск от хепатотоксичност или хронична нефропатия.
При недохранени пациенти, както и при вегитарианци, нивата на глутатиона са
намалени и товаувеличава риска от хепатотоксичност.
Клинично paracetamol-индуцираната хепатотоксичност се проявява чрез: цианоза, "анемия, повръщане, треска, обриви, метхемоглобинемия и стимулиране на ЦНС, прогресиращо до делир, гърчове, кома, съдов колапс и смърт.
Хроничната нефропатия се характеризира с интерстициални нефрити и папиларна некроза.
Paracetamol-индуцираната хепато- и нефротоксичност се дължат на образуването на оксидативен метаболит, N-ацетил-пара-бензохинонимин (NAPQI), в черния дроб и в по-слаба степен в бъбреците. NAPQI се свързва ковалентно със сулфхидрилните групи на тъканните макромолекули, водейки до клетъчна некроза. Приемането на N-ацетилцистеин или метионин до 10-12 часа след остро предозиране може да намали хепатотоксичността чрез свързване с NAPQI. Но тези агенти не предотвратяват реналната токсичност. Максималната дневна доза paracetamol е 4 g.
Лечение при предозиране: Стомахът трябва да се изпразни чрез предизвикване на емеза или стомашна промивка с активен въглен. Сърдечната функция и серумните електролити трябва да се следят и коригират при нужда. При поява на конвулсии или ЦНС възбуда трябва да се приложи диазепам.
Срок на годност: 3 години
Специални предпазни мерки при съхранение: Да се пази от- светлина и влага, при температура под 25°С. Да сесъхранява на място, далеч от погледа и достъпа на деца.
Производител: ИНБИОТЕХ ООД